A Baytril

Baytril 10%
soluţie orală pentru găini, curci şi iepuri
1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI
DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare :
Bayer Animal Health GmbH, D-51368, Leverkusen, Germania
Producător pentru eliberarea seriei:
KVP, Pharma +Veteiinâr-Produkte GmbH, Kiel, Germania
2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Baytril 10% , soluţie orală pentru găini, curci şi iepuri
3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
1 ml Baytril 10% conţine:
Substanţă activă:
Enrofloxacină 100 mg
Excipienţi:
Alcool benzilic 14 mg
4. INDICAŢIE (INDICAŢII)
Tratamentul infecţiilor tractului respirator şi digestiv determinate de următoarele bacterii sensibile la enrofloxacină:
Găini
Mycoplasma gallisepiic um,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella imdtocida,
Escherichia coli.
Curci
Myco lasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella. muliocida,
Escherichia coli.
Iepuri
Pentru tratamentul bolilor infecţioase determinate de Pasteurella multocida şi enterite bacteriene determinate de infecţia cu E. coli.
5. CONTRAINDICAŢII
Nu se utilizează pentru profilaxie.
Nu se utilizează când este cunoscut că poate apare posibilă rezistenţă/rezistenţă încrucişată la (fluoro) chinolone.
Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanţa activă, (fluoro)chinolone sau la oricare dintre excipienţi.
6. REACŢII ADVERSE
Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
7. SPECII ŢINTĂ
Găini, curci şi iepuri
8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Găini şi curci
10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală pe zi pentru 3-5 zile consecutive.
Tratament pentru 3-5 zile consecutive; pentru 5 zile consecutive în infecţii mixte şi forme cu progresie cronică. Dacă în 2-3 zile nu se
observă o îmbunătăţire clinică o terapie antimicrobiană alternativă trebuie să fie utilizată având la bază testele de sensibilitate.
Administrare în apa de băut. Asiguraţi-vă că întotdeauna întreaga cantitate oferită a fost consumată. Apa medicamentată trebuie să fie
preparată zilnic doar înainte de a fi oferită animalelor. Apa de băut trebuie să fie medicamentată pe toată perioada de tratament şi nu
trebuie să fie disponibile alte surse de apă. Determinaţi greutatea corporală a păsărilor cât mai exact posibil pentru a se evita
subdozarea.
A se utiliza pre-soluţie proaspătă pregătită în fiecare zi înainte de începutul tratamentului. Sistemul de pompare trebuie să fie verificat
periodic pentru a se asigură o medicaţie corespunzătoare. înainte de începutul tratamentului goliţi sistemul de apă şi introduceţi apa
medicamentată.
Calculaţi cantiatea zilnică (ml) de Baytril 10% necesară pentru perioada de tratament după cum urmează:
Număr total de păsări x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
Baytril 10% poate fi introdus direct în bazinul de început sau introdus printr-un sistem de pompă de proporţionare a apei.
Iepuri
10 mg de emofloxacmălvg greutate corporală pe zi pentru 5 zile consecutive.
Calculaţi cantitatea zilnică (ml) de Baytnl 10% necesară pentru perioada de tratament după cum unnează:
Număr total de iepuri x Greutatea corporală medie în kg x 0,1 = Volum total (ml) pe zi
9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Pentru găini şi cinci a se vedea secţiunea 8.
10. TIMP DE AŞTEPTARE
Găini: came şi organe: 3 zile.
Curci: came şi organe: 3 zile.
Iepuri: came şi organe: 15 zile.
Nu este autorizat pentru utilizare la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Nu se administrează la puicuţe de înlocuire ai 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după (EXP).
Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 12 săptămâni. Data de descindere trebuie să fie notată pe etichetă.
12. ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
Reglementările oficiale şi locale referitoare la substanţele antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când produsul este utilizat.
Fluorochinolonele vor fi păstrate ca rezemă pentru tratamentele care în condiţii clinice răspund puţin sau care vor răspunde puţin la alte
clase de substanţe antimicrobiene.
Deoarece enrofloxacina a fost autorizată pentru prima dată în utilizare la păsări a fost răspândită pe scară largă o reducere a
sensibilităţii E. coli faţă de fluorochinolone şi o creştere a organismelor rezistente. în UE a fost raportată şi rezistentă faţă de
Mycoplasma synovicie.
Când este posibil fluorochinolonele vor fi utilizate numai având la bază testele de sensibilitate. Utilizarea produsului ai abatere de la
instrucţiunile menţionate în RCP pot favoriza răspândirea bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi pot scădea eficacitatea tratamentului
ai alte fluorochinolone, determinată de posibila rezistenţă încrucişată.
Utilizarea de fluorochinolone în timpul fazei de creştere combinată cu un consum crescut de apă de băut şi de asemenea şi de
substanţă activă, posibil datorită temperaturilor ridicate poate fi asociat cu potenţiale afectări ale cartilajului articular.
Nu au fost observate reacţii adverse clinice la găini şi curci tratate cu doze de 10 ori şi de 6 ori mai mari decât doza terapeutică.
In vitro combinarea de fluorochinolone cu antimicrobiene bacteriostatice cum ar fi cu macrolide sau tetracicline şi fenicoh determină
apariţia efectelor antagonice. Administrarea concomitentă cu substanţe care conţin aluminiu sau magneziu pot reduce absorbţia de
enrofloxacină.
Precauţii pentru operator:
• Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la (fluoro)cliinolone trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
• A se evita contactul accidental cu pielea sau ochi.
• îndepărtaţi imediat, cu multa apă, orice stropi veniţi în contact accidental cu pielea sau ochii.
• După utilizare se vor spăla mâinile şi pielea expusă.
• Consumul de alimente şi băuturi, precum şi fumatul. în timpul utilizăm produsului este interzis.
13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAC A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Medicamentele nu trebuie anmcate în ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste
măsuri contribuie la protecţia mediului.